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2款獲批器械廣東醫療創新上市

近日

國家藥品監督管理局批準了

深圳皓影醫療科技有限公司的广东

血管內超聲診斷設備

一次性使用血管內超聲診斷導管

注冊申請

二者配合使用，批上適用於需要進行血管介入治療患者的广东冠狀動脈超聲成像檢查。

該產品采用高頻成像、款创雙頻成像設計，新医械获具有高回撤速度，疗器可提高圖像分辨率與血管信息完整性，批上縮短檢查時間。該產品的上市為患者提供了更多治療選擇。

藥品監督管理部門

將加強上述產品上市後監管

保護患者用械安全

END

素材來源：國家藥品監督管理局

編輯整理：廣東藥監

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